人工晶體染料:國內企業首創專利

安諾其開發的用于眼科白內障手術的人工晶體專用染料晶體黃,獲得了國家發明專利授權(專利號:ZL201110039936.1),這在國內屬于首創。該項科研成果不僅填補了國內領域的空白,而且其技術指標要優于國外同類產品。

晶體黃染料可被廣泛用于制備各類眼科醫療器材,如人工晶體、隱形眼鏡、人工角膜、角膜內環、角膜內透鏡、青光眼引流閥、眼內藥物緩釋載體、眼鏡、護目鏡、醫學設備透鏡、望遠鏡、觀測鏡等。

臨床研究表明,晶體黃吸收波長為365nm,可高效率屏蔽與降低藍光的透過率,能有效防止紫外線和藍光對視網膜的傷害。而現有國外產品達不到完全防藍光的效果。此外,零點零幾克的晶體黃用量足以滿足要求,應用于人工晶體時不會影響材料本身特性,而且經過國家藥監局指定機構的驗證,完全達到生物相容性的要求。

晶體黃在四氫呋喃、丙酮、DMF和丙烯酸甲酯中的吸收曲線一致，吸收波長均為365nm

白內障:高發且高致盲率的眼病

據媒體報道,中國殘聯發布的數據顯示,白內障仍是我國最主要的致盲原因,每年新生白內障患者約40萬人。截至2010年末,我國因白內障而致盲的視力殘疾人總數為1263萬人。

人眼中的晶狀體在正常情況下是透明的,一旦受到某些因素影響而發生混濁,就會影響視網膜成像,由此造成視力下降,引發白內障。由白內障造成的視力下降將無法通過佩戴眼鏡矯正,病情嚴重時可導致失明。

紫外線和藍光:白內障的高危因素之一

醫學研究發現,紫外線和有害藍光等短波長光線的長期輻射,是誘發白內障的高危因素之一,同時還可能增加黃斑變性的風險。

紫外線和有害藍光是指陽光中波長在10～430nm之間的光線,其中藍光部分對視網膜的危害,是國外最近幾年的發現。據文獻報道,這種藍光不僅廣泛存在于陽光,而且存在于電子數碼產品屏幕光線中,如智能手機、電腦、平板電腦、電視等。

這些短波長光線對人眼晶狀體的傷害可通過影響晶狀體的氧化還原代謝過程,促使晶狀體蛋白變性。同時在紫外線的影響下,磷離子與鈣離子結合形成不可溶解的磷酸鈣,從而導致和加速晶狀體的硬化過程。

人工晶體染色可助防紫外線和有害藍光

人工晶體主要用于白內障手術時取代病變渾濁的天然晶體,或者用于屈光手術以糾正人眼的視力。一枚品質優良的人工晶體,對術后效果起著決定性的作用。

有沒有這樣一種染料,很大程度屏蔽或降低通過人工晶體進入眼底的藍光強度,從而達到保護視網膜的目的,同時還可以起到美觀的效果?

人工晶體

課題研究:屏蔽與降低紫外線透過率

針對這一全新的課題,2009年,愛博諾德(北京)醫療科技有限公司與安諾其研究院共同成立項目組,組織眼科醫療專家,染料專家進行科研,聯合開發這種應用于人工晶體且能達到防藍光紫外線的染料。

愛博諾德是一家位于北京中關村國家自主創新示范區的國家級高新技術企業,公司由國家“千人計劃”引進海外高層次人才創立,以研發生產完全自主創新、民族品牌的白內障人工晶體為起點,目標是開發眼科全系列眼科醫療產品,包括植入類眼科耗材、手術器械、手術設備、眼視光產品、眼科藥品等系列產品,覆蓋白內障、青光眼、眼視光等諸多領域,業已成為引領國內眼科醫療領域的企業。

研發項目組歷時一年,測試了上百個不同的樣品,開發出一支能有效屏蔽與降低藍光透過率的染料——晶體黃。這支染料有著特殊的化學結構,可與人工晶體高分子材料發生共聚,從而達到染色的效果。

合作方眼科專家定制了該染料產品,并安排臨床應用試驗。檢驗結果表明,晶體黃的應用效果極佳,客戶非常認可。臨床檢測報告顯示,利用光的透射原理,晶體黃在應用于人工晶體時可很大程度上屏蔽與降低藍光的透過率,用量只需極微量,而且不影響人工晶體的特性。經過病理學、毒理學檢測時發現,可完全滿足應用于人體的要求。

2016年,合作的科研機構單位再次提出定制要求,增加了數十倍的用量訂單。

安諾其研究院引進一整套國際先進研發檢測設備,可滿足各種高精尖研發需求。圖為液質聯用儀、氣質聯用儀
研發投入逐年增加,用于產品及應用創新。

近年來,安諾其在研發投入方面逐年加大力度,用于產品的研發與創新。截止2015年,研發人員數量占比為22%,研發投入占營業收入比例為5%。

公司成立了染料研究院,并依托周翔院士專家工作站,組建一支研發隊伍承接了國家863項目,同時,公司根據市場需求投入了大量人力與物力,實現了為有需要的企業實施個性化產品定制服務,打造企業“品質創造價值”的經營理念。

安諾其染料研究院